Tätigkeiten:

  • Einführen von standardisierten Prozessen im Rahmen des QM Systems zur Qualifizierung von Produktionsanlagen und Validierung von Produktionsprozessen
  • Erstellen von Lastenheften für neue Produktionsmaschinen
  • Qualifizierung und Freigabe von Produktionsanlagen einschließlich der notwendigen Pläne und Berichte
  • Validierung von Fertigungsprozessen einschließlich der notwendigen Pläne und Berichte
  • Erstellen oder Beteiligung am Prozess FMEAs
  • Unterstützung der Projektteams bei Entwicklungsprojekten im Bereich Prozessvalidierung
  • Schulung und Unterstützung anderer Fachbereiche hinsichtlich Qualifizierung und Validierung
  • Softwarevalidierung von Produktionsanlagen
  • Bedarf für Korrektur in der definierten Vorgehensweise erkennen und Anpassungen systematisch ableiten

 

Anforderungen:

  • Studium mit naturwissenschaftlichem/technischem Schwerpunkt oder vergleichbare Ausbildung
  • Nachweisliche Erfahrung im Qualitäts- oder Produktionsumfeld für Medizinprodukte oder Pharmazeutika
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denken, ausgeprägte Überzeugungskraft sowie professionelle, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigenmotivation
  • Sichere IT-Anwender-Kenntnisse (insbesondere MS-Office, idealerweise auch SAP)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Initiative und Verantwortung sind Eckpfeiler unserer Unternehmenskultur. Individuelle Entwicklungspfade und -maßnahmen unterstützen Sie und uns, einen Schritt weiterzugehen. Wir arbeiten im internationalen KOB-Team familiär zusammen. Professionelles Onboarding erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

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